Implikacije za ljekarničku praksu – ljekarnik za kontracepciju

Farmaceuti u društvenoj zajednici uskoro bi mogli imati priliku olakšati pristup pobačaju lijekovima u Sjedinjenim Državama. U nadolazećim mjesecima očekuje se da će mifepriston (Mifeprex) imati ažurirani Program procjene rizika i strategije ublažavanja (REMS) koji omogućuje izdavanje putem lokalnih fizičkih ljekarni i ljekarni za naručivanje poštom. Ova će promjena integrirati farmaceute u skrb o pobačaju i dovesti ih u prvi plan nacionalne rasprave o reproduktivnim pravima. Biti u tijeku s novim propisima i njihovim pravnim implikacijama najvažnije je za uspješno snalaženje u ovoj novoj ulozi koju ljekarnici mogu imati u reproduktivnom zdravlju i pružanju najbolje skrbi za pacijente.

pozadina

Mifepriston (Mifeprex) i misoprostol (Cytotec) koriste se zajedno za medikamentozni pobačaj ili medikamentozni prekid interuterine trudnoće. Od 2000. ova kombinacija lijekova pruža trudnicama siguran, neinvazivan način prekida neželjene, ali inače nekomplicirane trudnoće. Bolesnici prvo uzimaju mifepriston, a zatim misoprostol za 24 do 48 sati. Dok se misoprostol izdaje u ordinaciji ili u lokalnoj ljekarni, povijesno su postojali strogi propisi o izdavanju mifepristona.

Kako bi pristupile medikamentoznom pobačaju, pacijentice se prvo moraju dogovoriti s pružateljem usluga reproduktivnog zdravlja kako bi se uvjerilo da nema kontraindikacija za ovu metodu prekida trudnoće. Prije pandemije koronavirusa-19, osoba koja je propisivala mifepriston bila je jedina osoba kojoj je bilo dopušteno izdavati ovaj lijek. Pacijenti su morali biti fizički prisutni kod liječnika koji je propisao lijek kako bi dobili mifepriston. Termini za primanje ovog lijeka često se događaju nakon početnih pregleda trudnoće, a prepreke pobačaju kao što su zastrašivanje od strane prosvjednika i zemljopisna blizina klinika ozbiljno ograničavaju pristup pacijenata ovoj usluzi.

Tijekom pandemije koronavirusa, provedba zahtjeva osobnog izdavanja je ublažena uz uvjet da se pridržavaju svih ostalih zahtjeva uključenih u Obrazac ugovora s pacijentom održavati, dopuštajući korištenje pošte za izdavanje mifepristona, bilo da se šalje pacijentu iz klinike ili partnerske ljekarne za narudžbu poštom. Ova privremena promjena ne samo da je omogućila veći pristup pobačaju lijekovima, već je dovela do povećanih poziva za trajnom izmjenom programa REMS povezanog s mifepristonom.

Više informacija o medikamentoznom pobačaju možete pronaći ovdje.

Predstojeće ažuriranje FDA programa Mifepristone REMS

Uspjeh modela izdavanja putem pošte potaknutog pandemijom ohrabrio je zagovaranje prilagodbe odredbi povezanih s mifepristonom. Iako nije bilo službene objave, FDA-e stranica s pitanjima i odgovorima o mifepristonu ažuriran je 16. prosinca 2021. kako bi uključio nadolazeće promjene. Nakon sveobuhvatnog pregleda sigurnosnih podataka prikupljenih kroz REMS program mifepristona, FDA je naznačila da je ažurirani REMS prikladan i da bi trebao uključivati ​​izdavanje ovog lijeka u ljekarnama.

Iako ova promjena donosi revolucionarnu transformaciju pristupa sigurnom pobačaju u Sjedinjenim Državama, postoje ograničenja u pogledu njezine pravovremene implementacije u ljekarničku praksu. Uobičajeno s politikom FDA-e za ažuriranje zahtjeva REMS-a, pisma obavijesti o izmjenama REMS-a poslana su proizvođačima Mifeprexa i generičkog mifepristona. Proizvođači, Danco Laboratories i GenBioPro, izradit će ažurirani REMS program i dostaviti ga FDA-i na odobrenje. Nakon odobrenja, izmjene programa REMS stupaju na snagu. Ljekarne će morati biti certificirane za izdavanje mifepristona.

Ova će promjena utjecati samo na aspekt izdavanja mifepristona. Zahtjevi povezani sa sigurnim propisivanjem ovog lijeka vjerojatno će ostati isti.

Kako se pripremiti za promjene u ljekarničkoj praksi

Iako detalji ažuriranog programa REMS još nisu javni, postoje koraci koje ljekarnici mogu poduzeti kako bi se pripremili za ovu promjenu.

  • Upoznajte se s web stranicama za Mifeprex i mifepriston iz Laboratoriji Danco i GenBioPro. Trenutačni postupak potvrđivanja liječnika koji propisuju lijekove za propisivanje i izdavanje ovog proizvoda, Obrazac ugovora s propisivačima, relativno je jednostavan. Vjerojatno će postupak certifikacije za ljekarne biti sličan.
  • dovršiti a program kontinuirane farmaceutske edukacije o medikamentoznom pobačaju kako bi se upoznali s nuspojavama, kontraindikacijama, savjetima i zahtjevima za praćenjem povezanim s mifepriston i mizoprostol.
  • Razviti ljekarničku politiku u vezi s izdavanjem ovog lijeka. Ako ljekarnik u osoblju nije voljan provjeriti i izdati mifepriston na recept, trebale bi postojati razumne alternative kako bi se pacijentu osigurao pristup ovom lijeku.
  • Prepoznajte lokalno resursi za pacijente. U državama u kojima ograničenja pobačaja postoje, nevjerojatno je važno biti u tijeku s opcijama koje pacijenti imaju za sigurnu i učinkovitu reproduktivnu skrb.

Zaključci

Farmaceuti su bili i ostali najdostupniji pružatelji zdravstvenih usluga pacijentima. Uz nadolazeću izmjenu REMS programa mifepristona, ljekarnici mogu igrati veću ulogu u reproduktivnom zdravlju pacijenata. Predanost cjeloživotnom učenju ključna je komponenta učinkovite ljekarničke prakse. Bez obzira na osobna uvjerenja, mi kao pružatelji zdravstvenih usluga imamo odgovornost djelovati na obrazovan način koji poštuje autonomiju naših pacijenata i pravo na skrb u skladu sa zakonom.



Muškato autoru

Jacqueline Muscat studentica je farmacije u klasi 2023. na Farmaceutskom fakultetu Sveučilišta u Michiganu.

Author: admin

Leave a Reply

Your email address will not be published.